Salud y Regulación

ANMAT incorpora nueva resolución GMC Mercosur para regulación de productos médicos

Introducción a la resolución GMC Nº 07/24 La reciente incorporación de la resolución GMC Nº 07/24 por parte de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) marca un hito significativo en el ámbito de la regulación de productos médicos y productos médicos para diagnóstico in vitro en Argentina. Esta resolución, que forma parte del marco normativo del Mercosur, busca establecer estándares más rigurosos y eficaces que garanticen la seguridad y eficacia de los productos que se introducen en el mercado. La ANMAT, como autoridad reguladora, desempeña un papel crucial al alinear la normativa nacional con las disposiciones… Leer más »ANMAT incorpora nueva resolución GMC Mercosur para regulación de productos médicos

ANMAT Actualiza Aranceles 2024: Lo Que Necesitas Saber

Cambios en los aranceles de ANMAT: Impacto en medicamentos, cannabis y más La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha publicado la disposición 11374/2024, que establece nuevos montos arancelarios para trámites y servicios esenciales. Esta actualización busca adecuar los valores a la creciente demanda de calidad en la fiscalización de medicamentos, productos a base de cannabis, reactivos, psicotrópicos y otros insumos clave en la salud pública. ¿Por qué ANMAT ajusta sus aranceles? Con la complejidad y el avance tecnológico del sector farmacéutico, los montos actuales han resultado insuficientes para garantizar una fiscalización eficiente. Según ANMAT, estos ajustes… Leer más »ANMAT Actualiza Aranceles 2024: Lo Que Necesitas Saber

Sistema Único de Reintegro por Gestión de Enfermedades: Análisis de la Resolución 4505/2024

Introducción a la Resolución 4505/2024 La Resolución 4505/2024 emitida por la Superintendencia de Servicios de Salud de Argentina representa un avance significativo en la regulación de los anticipos y detracciones concedidos a las obras sociales. Este marco normativo se establece en un contexto donde la creciente demanda de servicios de salud pone a prueba las capacidades financieras y operativas de las instituciones encargadas de la atención sanitaria. La resolución tiene como objetivo establecer un sistema más claro y eficiente para el reintegro por gestión de enfermedades a través del Sistema Único de Reintegro por Gestión de Enfermedades (SURGE). El principal… Leer más »Sistema Único de Reintegro por Gestión de Enfermedades: Análisis de la Resolución 4505/2024

Análisis de la Disposición 10307/2024 de la ANMAT: Implicaciones para la Industria Sanitaria

Introducción a la ANMAT La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo desconcentrado del Ministerio de Salud de Argentina, creado en 1992. Su principal misión es regular y supervisar los productos farmacéuticos, alimentos, y tecnologías médicas que ingresan al mercado argentino, asegurando así la protección de la salud pública y la seguridad de los consumidores. ANMAT trabaja para garantizar que todos los medicamentos y productos alimenticios sean seguros, eficaces y de calidad, lo que la convierte en un pilar fundamental del sistema de salud argentino. Las funciones de la ANMAT son diversas y abarcan desde… Leer más »Análisis de la Disposición 10307/2024 de la ANMAT: Implicaciones para la Industria Sanitaria

Análisis de la Disposición 9975/2024 de la ANMAT: Cambios y Repercusiones en el Sector Salud

Introducción a la Disposición 9975/2024 La Disposición 9975/2024, emitida por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), representa un avance significativo en el marco regulatorio de los productos de salud en Argentina. Este nuevo conjunto de normativas surge en un contexto donde la seguridad alimentaria y la eficacia de los medicamentos son asuntos de primordial importancia para la salud pública. La ANMAT, como organismo regulador, tiene la responsabilidad de asegurar que los productos en el mercado sigan estándares de calidad que protejan a los consumidores. La disposición fue creada con el objetivo principal de actualizar y especificar… Leer más »Análisis de la Disposición 9975/2024 de la ANMAT: Cambios y Repercusiones en el Sector Salud

Prórroga de la Designación del Responsable de Auditoría Legal de ANMAT

Introducción a la Prórroga La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado la decisión de prorrogar la designación de Rubén Luís Rodríguez como Responsable de Auditoría Legal. Esta decisión, que refuerza el compromiso del organismo hacia la transparencia y la efectividad en sus procedimientos, tiene como objetivo asegurar la continuidad en la supervisión de las actividades de auditoría legal. La resolución fue emitida el 10 de octubre de 2023, y la prórroga se extenderá por un período adicional de dos años. La ANMAT, que desempeña un papel fundamental en la regulación de la salud pública en… Leer más »Prórroga de la Designación del Responsable de Auditoría Legal de ANMAT

Análisis de la Disposición 9412/2024 de la ANMAT: Implicaciones y Cambios en la Regulación de Medicamentos y Alimentos

Introducción a la ANMAT y su Función La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es la entidad reguladora responsable de la protección de la salud pública en Argentina. Creada con el objetivo de asegurar que los productos relacionados con la salud cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad, la ANMAT juega un papel crucial en la supervisión y regulación de medicamentos, alimentos y productos médicos. Su misión se centra en resguardar el derecho de los ciudadanos a acceder a productos sanitarios que sean seguros y eficaces, garantizando así la salud y bienestar de la… Leer más »Análisis de la Disposición 9412/2024 de la ANMAT: Implicaciones y Cambios en la Regulación de Medicamentos y Alimentos

Análisis de la Disposición 8800/2024 de la ANMAT: Impactos y Nuevas Regulaciones

Introducción a la ANMAT La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo argentino creado en 1992 con el propósito de regular y supervisar toda la actividad relacionada con medicamentos, alimentos, y tecnología médica en el país. Su establecimiento responde a la necesidad de garantizar la calidad y seguridad de productos que inciden directamente en la salud de la población. Desde su creación, la ANMAT ha desempeñado un papel central en el sistema de salud argentino, asegurando que los productos disponibles en el mercado sean eficaces y seguros para los consumidores. La misión de la ANMAT… Leer más »Análisis de la Disposición 8800/2024 de la ANMAT: Impactos y Nuevas Regulaciones

Descubre los Anexos y Procedimientos para el Registro y Control de Productos Veterinarios 10 enero, 2025
Introducción a la Resolución de SENASA La reciente resolución emitida por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) representa un avance significativo en la regulación de los productos veterinarios en el país. Este desarrollo se produce en un contexto donde la seguridad alimentaria y la salud pública han cobrado una relevancia primordial, especialmente… Leer […]
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Control de Productos Biológicos Veterinarios: Normativas y Procedimientos 10 enero, 2025
Importancia del Control de Productos Biológicos Veterinarios El control de productos biológicos veterinarios es un aspecto esencial en el ámbito de la salud animal y la seguridad pública. Este control abarca un conjunto de normativas y procedimientos que aseguran que los productos biológicos que se comercializan en el país cumplen con los estándares de calidad… Leer […]
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La importancia de la inviolabilidad en productos biológicos veterinarios 10 enero, 2025
Principio de inviolabilidad en productos biológicos veterinarios La inviolabilidad representa un principio fundamental en la producción y comercialización de productos biológicos veterinarios, que son esenciales para la salud animal y la industria agropecuaria. Este principio implica que estos productos deben mantenerse intactos e inalterados a lo largo de todas las etapas de su ciclo de… Leer […]
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Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/

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