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Impacto de la Disposición 11422/2024 en los Trámites de Productos Médicos

Introducción a la Disposición 11422/2024

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha anunciado mediante la disposición 11422/2024 una actualización significativa en los aranceles aplicables a los trámites de productos médicos. Esta medida, publicada el 30 de diciembre de 2024, entrará en vigencia el 3 de enero de 2025. Su impacto es amplio, abarcando diversos servicios y sectores relacionados con productos médicos y diagnósticos.

¿Qué Incluye la Actualización Arancelaria?

La reciente disposición abarca varios servicios, entre ellos el registro, modificación y transferencia de productos médicos, tanto nacionales como importados. También incluye productos de diagnóstico de uso “in vitro”, la autorización de funcionamiento, y la renovación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Además, se contemplan trámites relacionados con productos médicos usados, certificaciones y los despachos de importación requeridos.

Razones Detrás de la Actualización y Sectores Afectados

La ANMAT justifica esta actualización señalando que los aranceles anteriores eran insuficientes frente a la creciente complejidad de los retos en el sector, derivados de los avances científicos y tecnológicos. El nuevo esquema arancelario busca cubrir adecuadamente los costos operativos, mejorar la fiscalización de productos médicos, y asegurar la calidad en los servicios proporcionados por la ANMAT. Sectores como cámaras profesionales, distribuidoras de productos médicos y laboratorios involucrados se verán directamente impactados. Para más detalles, consulta los anexos oficiales disponibles en el documento IF-2024-139792767-APN-DGA.

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